2020年8月,国家卫计委发出通知:在全国范围内开展为期一年的医疗机构依法执业专项监督检查,其中干细胞临床应用领域成为重点检查对象。此前,医疗市场存在的一些乱象,使得干细胞治疗显得扑朔迷离。
针对这一社会及医学界热点,中国政协文史馆、全国政协机关妇委会、《中国经济社会论坛》杂志主办“文史大家谈之与专家的对话”,邀请了人类干细胞国家工程研究中心主任孕宝国际试管团队,以及3位干细胞临床研究专家林戈、程腊梅、王建,就”什么是人体干细胞?何为干细胞治疗?为什么要对干细胞治疗进行整顿和规范?人体干细胞研究与运用的现状与未来“等主题,与来宾们热烈交流。
孕宝国际试管团队
我国人类生殖工程创始人之一,人类干细胞国家工程研究中心主任。曾任全国政协常委、“九三学社”湖南省主委、湖南省政协副主席。
听众:请问卢教授,能否多讲一些你们中心的干细胞治疗案例,例如你最初提到的造血干细胞,除了治疗白血病之外还能治疗哪些疾病?
孕宝国际试管团队:我刚才介绍的是胚胎干细胞,过去我们认为胚胎干细胞离我们非常遥远,现在并不遥远。今年我们看到已经有那么多产品可以出来了,比我想象的要超前。造血干细胞是成体干细胞中的一种,它的移植应用最早、最广泛、最成熟。20世纪70年代美国开始用人类同基因、异基因和自体骨髓移植治疗白血病。20世纪80年代陆道培院士是我国用干细胞治疗白血病的鼻祖,他们进行首例异体骨髓移植治疗白血病,造血干细胞移植主要治疗恶性血液病、遗传代谢病和实体瘤等。
第二种成体干细胞是间充质干细胞。造血干细胞只能局限在治疗血液病。间充质干细胞这几年的地位上升了,它能治疗很多的疾病。间充质干细胞治疗各种各样的难治性的疾病在国际上有大量的文献报道。间充质干细胞是除造血干细胞外临床上应用和临床试验最多的一种成体干细胞,而且有的是比较成熟的。很多国家都批准了这个干细胞的应用。比如自身免疫性疾病、损伤性疾病、缺血性疾病、退行性病变等。根据最近公布的数据,世界各国共批准了13个细胞产品,其中间充质干细胞有6个产品,我们国家目前还没有批准的产品。
我们中心开展了间充质干细胞治疗自身免疫性疾病的临床研究。前些年有一位患者是21岁的姑娘,患银屑病已有8年,她妈妈到我们中心咨询,想要再生一个孩子,那个时候国家还没有批准二胎,我说你不是有一个女孩吗?她说,我这个女孩不能见人,身上脸上都是斑,面积很大,达到全身的79%。之前用过很多药,天天吃激素,导致全身肿胀。我告诉她,我们中心可以提供间充质干细胞治疗,因为还在临床研究阶段,所以治疗是免费的。这个姑娘在我们中心治疗3个月以后,皮肤康复得很好。后来她妈妈再也没有说还要生孩子了。当然,这个患者治疗有效,并不等于其他患者都有效。每个患者都需要做充分的评估,什么人治疗有效,什么人治疗无效,需要通过临床试验来进行评估。还有一种病叫做异位性皮炎,属于过敏性疾病中的一种。有一位55岁男性患者,2008年打了一针青霉素发生严重过敏反应,住院15天才缓解,回家继续服用强的松,这个药的副作用是可能造成骨质疏松、肥胖、水肿,免疫力下降,停药后就发作,完全靠激素维持,每隔两个月发作一次,每次发作都要住院治疗。这种难治的疾病可以尝试用干细胞治疗。这位患者在我们中心治疗3次后症状明显减轻。可能需要一年做一两次巩固,现在还没有足够的临床经验,我们会密切观察治疗的副作用,同时我们会跟踪检测患者的免疫功能等的改变,研究什么人适合这个治疗,什么人不适合,效果不理想就是不适合。
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